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蟾酥檢測

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發(fā)布時(shí)間：2024-05-21 08:15:32 更新時(shí)間：2024-12-22 09:46:23

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　　中析研究所中藥檢測中心可對(duì)給蟾酥進(jìn)行檢測，包括蟾酥，蟾酥軟膏，蟾酥提取物，蟾酥粉，蟾素片，蟾酥皮，蟾酥錠，蟾酥膠囊等，是國內(nèi)第三方給蟾酥檢測機(jī)構(gòu)，檢測項(xiàng)目包括成分分析，含量檢測等，是具備資質(zhì)認(rèn)證的蟾酥檢測機(jī)構(gòu)，可出具蟾酥檢測報(bào)告。

檢測范圍

　　蟾酥，蟾酥軟膏，蟾酥提取物，蟾酥粉，蟾素片，蟾酥皮，蟾酥錠，蟾酥膠囊，鮮蟾酥，中藥蟾酥，蟾素制劑、蟾酥殼聚糖微球、中華蟾酥、黑眶蟾酥、東北蟾酥、等。

蟾酥毒素檢測

　　偽異沙蟾毒精、日蟾毒它靈、沙蟾毒精、蟾蜍它里定、遠(yuǎn)華蟾蜍精、蟾毒它靈、脂蟾毒精、南美蟾毒精、蟾毒靈、脂蟾毒配基和華蟾酥毒基

　　1. 成分分析：蟾酥中的脂溶性成分如蟾毒靈(bufalin)、華蟾酥毒基(cinobufagin)、酯蟾毒配基(resibufogenin)等是其主要的活性成分。通過高效液相色譜法(HPLC)可以對(duì)這些成分進(jìn)行準(zhǔn)確測定。

　　2. 提取工藝優(yōu)化：通過正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)化蟾酥的提取工藝，確定最佳提取條件，例如使用75倍量的95%乙醇在80℃下提取120分鐘。

　　3. 含量測定方法：建立了HPLC方法來測定蟾酥提取物中上述3種成分的含量，該方法重現(xiàn)性、精密度、線性關(guān)系良好，最小檢測限分別為14.6，9.0，11.8 ng·mL^-1。

　　4. 安全性檢測：包括重金屬含量檢測等，以確保蟾酥藥材的安全性。

　　5. 藥典標(biāo)準(zhǔn)：2020版《中國藥典》對(duì)蟾酥的含量測定和特征圖譜有明確的規(guī)定，使用特定的色譜條件和色譜柱進(jìn)行分析，確保蟾毒靈和脂蟾毒配基的相對(duì)保留時(shí)間在規(guī)定值的±5%范圍內(nèi)，并要求特征圖譜中的特定峰呈現(xiàn)良好的峰形和重現(xiàn)性。

　　6. 檢測項(xiàng)目：蟾酥的檢測項(xiàng)目內(nèi)容可能包括成分分析、重金屬含量檢測等，以確保其成分和安全性符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　7. 檢測流程：檢測流程可能包括樣品的接收與登記、預(yù)處理、實(shí)驗(yàn)室檢測、結(jié)果分析、報(bào)告編制與審核、報(bào)告發(fā)放以及售后服務(wù)等步驟。

檢測項(xiàng)目

　　成分分析，含量檢測、體外透皮吸收率、Cu、As、Cd、Hg、Pb等元素含量、沙蟾毒精、遠(yuǎn)華蟾毒精、蟾毒它靈、蟾毒靈、華蟾酥毒基、脂蟾毒配基等。

中藥蟾酥成分分析

　　1、強(qiáng)心甾類

　　蟾毒配基類：干燥加工過程中的分解產(chǎn)物。有華蟾毒配基、脂蟾毒配基、蟾毒靈(以上三種成分為蟾酥的主要活性成分)、羥基華蟾毒基、蟾毒配基、遠(yuǎn)華蟾毒基等;另含洋地黃毒苷元、沙門甘元等

　　蟾毒類：存在于加工前的蟾酥分泌物中

　　2、吲哚類生物堿

　　蟾酥堿、蟾酥甲堿、去氫蟾酥堿、蟾酥硫堿及5-羥色胺等

　　3、其他

　　尚含甾醇類、腎上腺素、多種氨基酸、嗎啡等

蟾酥檢測方法

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.5%磷酸二氫鉀溶液-乙腈(50：50)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值為3.2)為流動(dòng)相;檢測波長為296nm。柱溫40℃。理論板數(shù)按華蟾酥毒基峰、脂蟾毒配基峰計(jì)算應(yīng)分別不得低于4000。