YY 0286.1-2019

　　中文名稱：專用輸液器 第1部分：一次性使用微孔過濾輸液器

　　英文名稱：Infusion sets for special purpose-Part 1:Infusion sets for single use with micropore filters

　　范 圍：本部分規(guī)定了一次性使用微孔過濾輸液器(以下簡(jiǎn)稱輸液器)的要求。本部分適用于帶有標(biāo)稱孔徑為0.22μm1)標(biāo)、1.2μm、2.0μm~5.0μm的藥液過濾器的輸液器。

　　發(fā)布日期：2019-05-31

　　實(shí)施日期：2020-12-01

　　標(biāo)準(zhǔn)組織：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位

　　山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

　　武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

　　山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

　　ICS分類號(hào)：(11.040.20)輸血、輸液和注射設(shè)備

　　中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：(C31)一般與顯微外科器械

　　同一中標(biāo)分類下的其他標(biāo)準(zhǔn)

　　• ASTM D3579-1977(2010)彭羅斯型外科用橡皮引流管規(guī)格

　　• ASTM D3796-2009S型皮托管的校準(zhǔn)規(guī)程

　　• ASTM F623-1999(2006)氣囊導(dǎo)尿管性能規(guī)格

　　• ASTM F1089-2010外科器械腐蝕試驗(yàn)方法

　　• ASTM F1266-1989(2008)腦立體定向頭架器械性能規(guī)格

　　• ASTM A908-2003(R2013)

　　• ASTM A908-2003(2008)e1不銹鋼針管規(guī)格

　　• ASTM E2524-2008(R2013)

　　• ASTM F623-1999(R2013

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