YY/T 0506.8-2019

　　中文名稱：病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第8部分：產(chǎn)品專用要求

　　英文名稱：Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients,clinical staff and equipment-Part 8:Special requirements for products

　　范 圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的專用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于對凈化程度要求較高、需要病人全身覆蓋的手術(shù)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服。

　　標(biāo)引依據(jù)：國家藥監(jiān)局(2019年第60號(hào))

　　發(fā)布日期：2019-07-24

　　實(shí)施日期：2020-08-01

　　標(biāo)準(zhǔn)組織：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)

　　同一中標(biāo)分類下的其他標(biāo)準(zhǔn)

　　• ASTM E1153-2014推薦用于無生命非食品接觸面的消毒器效力的試驗(yàn)方法

　　• ASTM F1026-1986(2014)止血鉗一般制造工藝及性能測量規(guī)格

　　• ASTM F1101-1990(2003)e1麻醉期間用通氣設(shè)備的規(guī)格

　　• ASTM F1208-1989(2005)麻醉呼吸裝置最低性能和安全要求規(guī)程

　　• ASTM F1286-1990(2009)1級兒科外傷醫(yī)療設(shè)備研制和操作指南

　　• AC S99-104-2009

　　• ANSI Z80.1-2010處方眼鏡鏡片

　　• ASTM A908-2003(R2013)

　　• ASTM A908-2003(2008)e1不銹鋼針管規(guī)格

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