YY/T 0616.5-2019

　　中文名稱：一次性使用醫(yī)用手套 第5部分：抗化學(xué)品滲透 持續(xù)接觸試驗(yàn)方法

　　英文名稱：Medical gloves for single use-Part 5: Test method for permeation of chemicals under conditions of continuous contact

　　范 圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在持續(xù)接觸條件下，一次性使用醫(yī)用手套材料抗液體化學(xué)品滲透的試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序及結(jié)果報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)一次性使用醫(yī)用手套進(jìn)行抗化學(xué)品滲透性能評(píng)價(jià)。

　　標(biāo)引依據(jù)：國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YYT 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告(2019年 第84號(hào))

　　發(fā)布日期：2019-10-23

　　實(shí)施日期：2020-10-01

　　標(biāo)準(zhǔn)組織：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位

　　山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

　　石家莊鴻銳集團(tuán)有限公司

　　藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司

　　ICS分類號(hào)：(11.140.01)

　　中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：(C48)醫(yī)用衛(wèi)生用品

　　同一中標(biāo)分類下的其他標(biāo)準(zhǔn)

　　• ASTM D6977-2004(2010)醫(yī)用聚氯丁烯檢查手套規(guī)格

　　• ASTM D7907-2014測(cè)定醫(yī)用體檢手套表面殺菌效果的試驗(yàn)方法

　　• ASTM E2720-2010評(píng)定遭到含有人類致病性病毒的生物懸浮微粒攻擊時(shí)透氣材料凈化程序有效性的試驗(yàn)方法

　　• ASTM F1536-1995(2010)測(cè)定水活性合成聚亞氨酯玻璃纖維整形外科鑄造帶強(qiáng)度和凝固時(shí)間的試驗(yàn)方法

　　• ASTM F2255-2005(2010)通過(guò)拉伸負(fù)荷測(cè)定組織粘合劑搭接剪切強(qiáng)度的試驗(yàn)方法

　　• KS C IEC 80601-2-35-2017

　　• KS P 6203-2006(R2016)

　　• YY/T 0616.1-2016一次性使用醫(yī)用手套第1部分：生物學(xué)評(píng)價(jià)要求與試驗(yàn)

　　• YY/T 0616.5-2019一次性使用醫(yī)用手套 第5部分：抗化學(xué)品滲透 持續(xù)接觸試驗(yàn)方法

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