YY/T 0616.4-2018

　　中文名稱：一次性使用醫(yī)用手套 第4部分：抗穿刺試驗(yàn)方法

　　英文名稱：Medical glove for single use-Part 4:Test method for the puncturation resistance

　　范 圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺性能的試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序及結(jié)果報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)一次性使用醫(yī)用手套的抗穿刺性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　標(biāo)引依據(jù)：關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0042-2018《高頻噴射呼吸機(jī)》等27項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2018年第97號(hào))

　　發(fā)布日期：2018-12-20

　　實(shí)施日期：2020-01-01

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位

　　山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

　　石家莊鴻銳集團(tuán)有限公司

　　藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司

　　標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)

　　ICS分類號(hào)：(11.140)醫(yī)院設(shè)備

　　中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：(C48)醫(yī)用衛(wèi)生用品

　　同一中標(biāo)分類下的其他標(biāo)準(zhǔn)

　　• ASTM D6977-2004(2010)醫(yī)用聚氯丁烯檢查手套規(guī)格

　　• ASTM D7907-2014測(cè)定醫(yī)用體檢手套表面殺菌效果的試驗(yàn)方法

　　• ASTM E2720-2010評(píng)定遭到含有人類致病性病毒的生物懸浮微粒攻擊時(shí)透氣材料凈化程序有效性的試驗(yàn)方法

　　• ASTM F1536-1995(2010)測(cè)定水活性合成聚亞氨酯玻璃纖維整形外科鑄造帶強(qiáng)度和凝固時(shí)間的試驗(yàn)方法

　　• ASTM F2255-2005(2010)通過拉伸負(fù)荷測(cè)定組織粘合劑搭接剪切強(qiáng)度的試驗(yàn)方法

　　• ASTM D3577-2009e1外科用橡膠手套規(guī)格

　　• ASTM D3578-2005(2010)橡膠檢驗(yàn)手套規(guī)格

　　• ASTM D3738-1984(2010)醫(yī)院用涂膠床單布規(guī)格

　　• ASTM D3772-2001(2010)天然橡膠指套規(guī)格

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