避孕套檢測去哪里做?中析研究所檢測中心可對各類避孕套檢測，出具第三方避孕套檢測報告。
檢測范圍
聚氨酯避孕套，女用避孕套，天然橡膠乳膠避孕套、聚異戊二烯避孕套、復(fù)合物理延時型避孕套、合成聚異戊二烯乳膠避孕套、符合人體工程蘑菇形的內(nèi)顆粒避孕套、抑菌型避孕套、提高防脫性和潤滑性的復(fù)合型衛(wèi)生速戴避孕套、高均勻度超薄水性聚氨酯避孕套、高強度抗撕裂避孕套等。
檢測項目
一、核心檢測項目與標準
1. 物理性能檢測
| 檢測項目 |
檢測標準 |
方法及判定要求 |
| 爆破體積與壓力 |
ISO 4074 / GB 7544 |
爆破體積≥18L，壓力≥1.0kPa（合格率≥99.5%） |
| 針孔漏水性 |
GB/T 7544.2-2023 |
300mL水注入后無滲漏（合格率≥99.5%） |
| 尺寸（長度/寬度） |
ISO 4074:2015 |
長度≥160mm，標稱寬度±2mm（如52±2mm） |
| 拉伸性能 |
ASTM D3492 |
拉伸強度≥17MPa，扯斷伸長率≥650% |
2. 化學安全性檢測
| 檢測項目 |
檢測標準 |
判定要求 |
| 亞硝胺含量 |
ISO 12863:2010 |
N-亞硝胺總量≤0.01mg/kg |
| 殘留溶劑 |
GB/T 16886.17-2019 |
揮發(fā)性有機物（VOC）≤0.1% |
| 重金屬（Pb/Cd） |
GB/T 14233.1-2022 |
Pb≤0.1mg/kg，Cd≤0.01mg/kg |
| 鄰苯二甲酸酯 |
GB 28482-2012 |
6種塑化劑總量≤0.1% |
3. 生物相容性檢測
| 檢測項目 |
檢測標準 |
判定要求 |
| 細胞毒性 |
ISO 10993-5:2009 |
細胞存活率≥70%（MTT法） |
| 皮膚刺激性 |
ISO 10993-10:2010 |
無紅斑、水腫（兔皮貼試驗） |
二、檢測流程與關(guān)鍵操作
1. 抽樣與預(yù)處理
- 抽樣規(guī)則：按GB/T 2828.1-2012隨機抽樣（一般檢驗水平Ⅱ，AQL=1.0）。
- 環(huán)境調(diào)節(jié)：樣品在23℃±2℃、RH50%±5%下平衡24小時。
2. 物理性能測試
- 爆破試驗：
- 使用爆破測試儀，充氣至避孕套破裂，記錄體積和壓力。
- 合格判定：單只爆破體積≥16L，壓力≥0.85kPa。
- 漏水試驗：
3. 化學安全測試
- 亞硝胺檢測：
- 前處理：剪碎避孕套，甲醇超聲萃取。
- 儀器：GC-MS（色譜柱：HP-5MS，升溫程序：50℃→280℃）。
- VOC檢測：
- 頂空進樣-GC法，檢測二甲基甲酰胺（DMF）等殘留溶劑。
4. 生物相容性測試
- 細胞毒性（MTT法）：
- 制備浸提液（37℃×24h），與L929細胞共培養(yǎng)24h，檢測吸光度（OD值）。
- 皮膚刺激性：
- 兔背部去毛，貼敷浸提液4小時，24/48小時觀察紅斑/水腫評分（0-4級）。
檢測標準
GB/T 7544-2019 天然橡膠膠乳男用避孕套 技術(shù)要求與試驗方法
GB/T 30917-2014 天然膠乳橡膠避孕套中可遷移亞硝胺的測定
GB/T 7544-2009 天然膠乳橡膠避孕套 技術(shù)要求與試驗方法
GB/T 7544.9-1999 橡膠避孕套 第9部分: 拉伸性能的測定
檢測流程
1、填寫申請表：聯(lián)系中析研究所工作人員確認檢測標準，簽訂委托書;
2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實驗室 ;
3、產(chǎn)品檢測：實驗室安排測試，出草稿報告;
4、確認草稿報告，發(fā)正式報告。
中析研究所和其他第三方有什么區(qū)別?
A、中析研究所擁有較全面的儀器設(shè)備，及多余年經(jīng)驗的工程師團隊。
B、提供顧問式服務(wù)，行業(yè)廣，針對客戶需求制定對應(yīng)解決方案。
C、各領(lǐng)域一站式技術(shù)服務(wù)，六大檢測實驗室，全程專人對接，客戶可實時了解報告進度
CMA認證
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書
證書編號：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認可
實驗室認可證書
證書編號：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認證
質(zhì)量管理體系認證證書
證書編號：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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